抽象的な

ICH ?????? Q2 (R1) ????? HPLC ???????????????????????????????

ラジェシュ クマール ナヤック*、ディリップ クマール モハパトラ、マンジット シン

?????????????????? USP 250 mg ??????????? USP 500 mg ??????????????????????????????????????????????????????????????Capcell Pak C18 ??? (150 mm × 4.6 mmi.d?????? 5 μm) ???????????????????????????????????????????????? (0.035 M) ? (55:45?v/v) ??????????pH 4.4 ± 0.017 ???? 0.6 ml/??????????????? 210 nm ?????????????? 20 μl??????? 6 ??????????????????? 4.1 ????????????????????????? 500 mg ??????????????????????ICH ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????